Симптомы у добровольца скорее всего не связаны с вакциной AstraZeneca — эксперты

В памятке для участников клинических испытаний вакцины от коронавируса команда Оксфордского университета и AstraZeneca заявили о том, что болезнь добровольца скорее всего не была связана с введением препарата.
Симптомы у добровольца скорее всего не связаны с вакциной AstraZeneca — эксперты
Коллаж / Фото: astrazeneca.com

Предыстория вопроса

Третья фаза клинических испытаний вакцины была приостановлена на прошлой неделе после того, как у одного из участников было выявлено серьезное заболевание. Западные СМИ распространили информацию о том, что после введения препарата у добровольца был диагностирован поперечный миелит — воспалительный синдром, поражающий спинной мозг. В течение нескольких дней проводилось независимое расследование, в ходе которого требовалось установить, является ли заболевание побочным действием вакцины. 12 сентября исследования были возобновлены, данные о состоянии здоровья пациента не разглашаются. Предполагается, что в исследованиях примут участие не меньше 30 000 человек. 

Комментарий разработчика вакцины

«В ходе продолжающихся исследований мы несколько раз проводили оценку безопасности препарата, когда у участников испытаний препарата ChAdOx1 nCoV-19 появлялись неврологические симптомы неясной этиологии, включая слабость или изменение ощущений в конечностях, и прерывали испытания. Независимый обзор показал, что связь между этими симптомами и введением вакцины маловероятна, либо же сейчас недостаточно данных для того, чтобы с уверенностью сказать, имеют отношение к вакцине эти заболевания или нет», - говорится в памятке.

Также в документе указано, что введение любой вакцины может вызвать побочные эффекты, включая сложные и потенциально летальные заболевания, такие как острая аллергическая реакция и синдром Гийена-Барре.

Реакция научного сообщества

Отметим, что новость о приостановке клинических испытаний была весьма неоднозначно воспринята научным сообществом. В своих комментариях представители AstraZeneca заявляли, что приостановка исследований свидетельствует о том, что фармкомпания очень ответственно относится к вопросам безопасности вакцины. Онлайн-площадка для публикации мнений академического научного сообщества The Conversation выпустила статью профессора Университета королевы Марии (Queen Mary University) Дункана Мэтьюса (Duncan Matthews), который напомнил, что фармгигант сообщил о приостановке испытаний лишь после того, как его об этом спросили журналисты STAT News. Выяснилось также, что исследования не первый раз ставят на паузу — подобная ситуация была в июле, когда у одного из добровольцев также были выявлены невологические симптомы. Этот факт был скрыт от общественности. 

«Учитывая внимание мировой общественности к гонке за вакцинами, отсутствие общедоступной информации от компании и других партнеров по проекту вызывает удивление. Замечу, что это происходит в условиях, когда многие люди не очень хотят ставить вакцину от COVID-19. Неуверенность в безопасности вакцинации и скептицизм были обычным явлением и до пандемии, и эта ситуация не улучшается.  По крайней мере треть американцев готова отказаться от прививки, в то время как в Великобритании лишь половина населения готова к вакцинации», - отметил профессор и призвал участников гонки за вакциной к большей открытости.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию