НОВОСТИ КОМПАНИЙ: «Grindeks» - поставщик окситоцина для глобального проекта здравоохранения

Компания "Grindeks" принимает участие в проекте «Oxytocin in Unijecttm» Всемирной Организации PATH* и аргентинского фармацевтического предприятия Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. (BIOL) в качестве партнера, осуществляющего производство и поставку активного фармацевтического вещества (АФВ) окситоцина.  

“Oxytocin in Unijecttm” - это инновационный продукт, представляющий собой лекарственную форму одноразоого шприца, заполненного одной дозой окситоцина. Разработка данного продукта была одной из инициатив программы глобального здравоохранения, целью которой является значительное снижение смертности женщин, главным образом, в развивающихся странах. Организация PATH и BIOL сотрудничают в реализации этого проекта с 2004 года. В рамках проекта PATH разработала принцип шприца «Uniject», обеспечивающего более легкое и безопасное инъекцирование лекарства, в свою очередь BIOL осуществило исследование, разработку и регистрацию конечного продукта, пригласив "Grindeks" участвовать в проекте в качестве поставщика АФВ окситоцина. В настоящее время “Oxytocin in Unijecttm” уже зарегистрирован в Аргентине. Регистрация продукта будет продолжаться в Латинской Америке и в других странах мира.

В продолжение начатого сотрудничества BIOL и Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предложили "Grindeks" усовершенствовать процесс обеспечения качества поставщиков и разработать монографию, посвященную качеству окситоцина. Такое предложение поступило благодаря положительным отзывам международных партнеров о высоком качестве производимого „Grindeks” окситоцина, о чем свидетельствует также регистрация этого продукта в таких очень требовательных в отношении стандартов качества странах, как США, Австралия, страны ЕС и других. В ходе реализации проекта „Grindeks” разработал монографию о качестве окситоцина, которую ВОЗ использует для оценки качества продукта в дальнейших проектах.  

Директор бизнес-структуры Активных фармацевтических веществ „Grindeks” Андрис Егоров заявил: "Участие в двух столь значительных глобальных проектах здравоохранения является самой высокой оценкой качества производимых „Grindeks” активных фармацевтических веществ и профессионализма специалистов, разработавших монографию. Это дает нам многообещающие возможности стать крупнейшим в мире производителем субстанции окситоцина".

Бизнес „Grindeks” в области АФВ успешен как на имеющихся уже рынках, так и на новых – в 2008 году экспорт активных фармацевтических веществ достиг 5,1 млн. латов, что на 1,2 млн. латов или 30,8% больше, чем в 2007 году. Окситоцин является одним из наиболее востребованных АФВ, производимых „Grindeks”, и его экспорт позволяет предприятию стабильно удерживать 35% мирового рынка.

Укреплению достигнутых рыночных позиций и освоению новых рынков способствуют международные сертификаты, подтверждающие качество окситоцина и его производство согласно стандарту "Надлежащей производственной практики" –  Certificate of Suitability, упрощающий регистрацию продукта во всех странах, где действует Европейская фармакопея, заключение FDA (Food and Drug Administration) о соответствии стандартам качества США.