НОВОСТИ КОМПАНИЙ: Группа Компаний «Петровакс» получила РУ на две вакцины против гриппа A/H1N1

МоноГриппол Нео и МоноГриппол – это инактивированные субъединичные адъювантные вакцины нового поколения против высокопатогенного вируса гриппа A/H1N1, отвечающие всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Препараты содержат иммуноадъювант Полиоксидоний. 

МоноГрипппол  Нео создан на основе инновационной клеточной технологии наработки антигенов. МоноГриппол – моновалентный аналог широко известной сезонной гриппозной вакцины Гриппол.

В начале октября 2009 года на базе НИИ Детских инфекций г. Санкт-Петербург и Санкт-Петербургского Государственного Медицинского Университета им. И.П. Павлова начались клинические исследования. Вакцины испытали на безопасность и эффективность. Процедура включала двукратную вакцинацию каждой из двух групп добровольцев: 60 и 90 человек.

16 октября  материалы доклинических и клинических  исследований были переданы на  рассмотрение в Росздравнадзор. Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. В результаты проведённых Росздравнадзором проверок МоноГриппол Нео и МоноГриппол были зарегистрированы.

МоноГриппол Нео будет выпускаться без консервантов в индивидуальной шприц-дозе на одной из производственных площадок ГК «Петровакс» в Московской обл. в полном соответствии с международными стандартами GMP.

Производство  МоноГриппола возьмёт на себя ФГУП «НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бакпрепаратов».

Справка о Компании

Группа  Компаний «Петровакс» – российский разработчик и производитель инновационных вакцин и лекарственных средств – создана в 1996 году. Генеральным директором ГК «Петровакс» является доктор химических наук, профессор Аркадий Васильевич Некрасов. Компания имеет 4 собственные производственные площадки в Москве и Московской области, сертифицированные по международным стандартам GMP и ISO.