НОВОСТИ КОМПАНИЙ: Компания "Санофи-Авентис" объявила о регистрации в России противоэпилептического препарата Депакин Хроносфера®

Москва, 27 февраля 2009 года – Санофи-Авентис Россия объявила о том, что противоэпилептический препарат Депакин Хроносфера® зарегистрирован в России. Теперь российские специалисты имеют возможность расширить спектр применяемых в своей практике препаратов для лечения всех форм эпилепсии у детей и взрослых.

Новая высокотехнологичная форма выпуска состоит из микрогранул без вкуса и запаха. Часто пациенты испытывают дискомфорт при глотании больших таблеток или приеме горького сиропа, что становится проблемой при необходимости постоянного приема лекарственного средства. Депакин Хроносфера® удобен для пациентов с эпилепсией, поскольку может приниматься вместе с пищей, не вызывая дискомфорта у больного, что существенно улучшает комплаентность (приверженность лечению) и приводит к лучшим результатам терапии. Новая  форма также может использоваться для приема у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Процесс производства микрогранул основан на инновационной технологии приллинга, в основе которой лежит изготовление микрогранул одинаковой сферической формы и одинакового размера. Используемый наполнитель-матрикс исключает необходимость дополнительного покрытия микрогранул оболочкой. Процесс приллинга обеспечивает точность дозы в каждой микрогрануле, что было бы невозможно при применении традиционных способов производства. Данная технология впервые была использована в фармацевтической индустрии при производстве препарата Депакин Хронсфера®. Процесс производства был разработан компанией Санофи-Синтелабо (Sanofi-Synthelabo) на заводе Ambarès во Франции.

В одном грамме препарата Депакин Хроносфера® содержится более 2000 микрогранул, которые, попадая в кишечник, существенно увеличивают площадь контакта со слизистой, тем самым давая возможность уменьшить концентрацию активного вещества на единицу площади кишечника. Прием 1–2 раза в день обеспечивает постоянную концентрацию активного действующего вещества (вальпроевой кислоты) в плазме крови.

Упаковка препарата Депакин Хроносфера® также является инновационной. Микрогранулы выпускаются в пяти дозировках: 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг. При этом каждая упаковка имеет свой цвет. Микрогранулы находятся в специальных пакетиках, именуемых «саше». Пакетики-саше удобны и практичны в использовании, поскольку, в отличие от таблеток, их можно носить в кармане или сумке без дополнительных мер предосторожности.

Технология наполнения пакетиков-саше идеальна с точки зрения свойств наполнителя микрогранул, имеющего низкую точку плавления, что позволяет избежать контакта микрогранул с пакетиком в процессе его запечатывания. Сложная многослойная пленка, содержащая алюминиевую фольгу, предохраняет микрогранулы от влаги.

Несмотря на множество новых противоэпилептических препаратов (ПЭП), появившихся в последние два десятилетия, вальпроат натрия остается основным средством в лечении эпилепсии. Вальпроаты обладают широким спектром действия и признаны первой линией терапии при большинстве идиопатических и симптоматических форм эпилепсии.

Накоплен огромный опыт переносимости вальпроатов, основанный как на клинических, так и постмаркетинговых исследованиях. Большинство побочных явлений являются невыраженными, дозозависимыми и обратимыми.

Более тяжелые побочные явления, ассоциируемые с вальпроатами, встречаются редко, они хорошо изучены, и вероятность их возникновения может быть снижена при назначении с осторожностью тем категориям пациентов, у которых есть предрасположенность к заболеваниям печени и поджелудочной железы.

На протяжении 40 лет вальпроаты остаются основой лечения всех типов эпилептических приступов. «Депакин® был, есть и будет препаратом первого выбора при лечении эпилепсии», – считает главный детский невролог России, проф. А. С. Петрухин.

«Благодаря новой уникальной форме Депакина Хроносферы® российские специалисты теперь имеют возможность применения препарата, обеспечивающего лучшую комплаентность (приверженность терапии), длительность и стабильность ремиссии у пациентов детского возраста», – отметила руководитель отдела психоневрологии и эпилептологии МНИИ педиатрии и детской хирургии, проф. Е. Д. Белоусова.

Новый Депакин Хроносфера® в настоящий момент успешно применяется для всех форм лечения эпилепсии во многих странах Европы (Франция, Германия, Польша, Австрия и другие). Впервые производство Депакина Хроносферы® было запущено в Австрии в 2004 году.