НОВОСТИ КОМПАНИЙ: Санофи-авентис покупает французскую биофармацевтическую офтальмологическую компанию FOVEA

Основанная в 2005 г. в Париже, компания Fovea имеет в своем портфеле три клинических компонента, уникальную технологическую платформу и несколько программ разработок, направленных на создание средств для лечения офтальмологических заболеваний.

Компания Fovea имеет три препарата, находящиеся в стадии клинической разработки:

- FOV 1101 – глазные капли, фиксированная комбинация преднизолона и циклоспорина. В настоящее время препарат находится на этапе исследования II фазы для лечения персистирующего аллергического конъюнктивита

- FOV 2302 – плазменный ингибитор калликреина в виде лекарственной формы для интравитриального введения. Препарат в настоящее время проходит исследование I фазы для лечения окклюзии вен сетчатки при макулярном отеке

- FOV 2304 – является мощным антагонистом рецепторов брадикинина В1. Исследование I фазы запланировано на ноябрь 2009 г. для лечения диабетического макулярного отека

«Покупка Fovea, одной из первых французских биофармацевтических компаний в офтальмологической области, является еще одним шагом на пути к достижению цели нашей компании – сосредоточить внимание на новых подходах для укрепления нашего портфеля исследований и разработок», – заявил Кристофер А. Виебахер (Christopher A. Viehbacher), Главный исполнительный директор cанофи-авентис. – «Компания Fovea и ее уникальная технологическая платформа предоставляют большие возможности для санофи-авентис в перспективной и динамично развивающейся области офтальмологии, чье развитие обусловливается неудовлетворенными медицинскими потребностями и старением населения. Я очень рад приветствовать компанию Fovea в семье санофи-авентис и работать с высокомотивированной командой, чтобы предложить инновационные решения для пациентов с глазными заболеваниями».

Кроме того, компания Fovea обладает мощной научной базой, построенной на частной инновационной исследовательской платформе, посвященной офтальмологии, в частности заболеваниям сетчатки, и нескольким проводимым в настоящее время исследовательским проектам в области лечения глаукомы, пигментного ретинита и возрастной макулярной дегенерации.

Компания Fovea имеет тесные связи с Институтом зрения, созданным и возглавляемым профессором Хосе А. Сахелем (José A. Sahel) при Национальном госпитале глазных болезней в Париже, объединяющем несколько команд исследователей из Университета Пьера и Марии Кюри (University Pierre and Marie Curie), INSERM, CNRS, Центра клинических исследований, специализирующегося в области офтальмологии и Национального справочного центра генетических заболеваний сетчатки.

«Мы очень рады присоединению к санофи-авентис, которое позволит компании Fovea получить необходимые ресурсы и опыт для продолжения наступательного роста объемов предоставляемых франшиз и демонстрации эффективности наших продуктов в рамках регистрационных клинических исследований», – сказал Бернар Жийи (Bernard Gilly), Президент и Главный исполнительный директор компании Fovea Pharmaceuticals. «При постоянной поддержке нашего основателя, профессора Хосе А. Сахеля (José A. Sahel), наша команда остается высокомотивированной, и мы уверены, что наши инновационные разработки будут успешным вкладом в проблему лечения пациентов, входящих в группу риска потери зрения».

В соответствии с условиями соглашения санофи-авентис обязуется приобрести компанию Fovea за 370 миллионов евро за все предприятие в целом, в которые входит немедленный авансовый платеж и последующие поэтапные выплаты за три препарата, находящиеся в фазе клинической разработки.

Завершение сделки запланировано на 4-й квартал 2009 года, при условии прохождения проверки на предмет соответствия антимонопольному законодательству в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино об усовершенствовании антимонопольного законодательства. 

О препарате FOV 1101 (Предниспорин)

FOV 1101 (Предниспорин) фиксированная комбинация низких доз преднизолона ацетата и низких доз циклоспорина А для местного лечения персистирующей аллергической формы конъюнктивита. В рамках первого исследования II фазы были выявлены пациенты, для которых будет полезен синергический эффект преднизолона и циклоспорина. Обнадеживающие предварительные результаты должны быть подтверждены в исследовании IIb фазы, запланированном на 1 квартал 2010 г. Компания Fovea получила эксклюзивные права на разработку и распространение FOV 1101 по офтальмологическим показаниям.  

О препарате FOV 2302

FOV 2302 – офтальмологический вариант рекомбинантного плазменного ингибитора калликреин-кинина находящийся на I фазе исследований для интравитриального введения при лечении макулярного отека в результате окклюзии вен сетчатки. Компания Fovea обладает исключительной глобальной лицензией на разработку FOV 2302 в области офтальмологии и коммерческое использование продукта на территории стран Европы. 

О препарате FOV 2304

FOV 2304 – антагонист рецепторов брадикинина, разработанный для местного лечения хронического макулярного отека при диабетической ретинопатии. Данный препарат, клинические исследования I фазы которого запланированы на конец года, может стать основным прорывом в лечении пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в длительном пожизненном лечении для предотвращения развития тяжелых осложнений со стороны органов зрения, приводящих к слепоте. Компания Fovea обладает эксклюзивными всемирными правами на разработку и коммерческое использование препарата FOV 2304 по офтальмологическим показаниям. 

О санофи-авентис

Санофи-авентис – одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, которая занимается  исследованиями, разработкой и распространением терапевтических решений для улучшения качества жизни каждого пациента. Санофи-авентис котируется на Парижской (EURONEXT:  SAN) и Нью-Йоркской (NYSE:  SNY) биржах. Более подробную информацию можно получить на сайте компании по адресу: www.sanofi-aventis.com.

О компании Fovea Pharmaceuticals

Компания Fovea Pharmaceuticals SA (Fovea) – частная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерческом распространении лекарственных препаратов для лечения глазных болезней, уделяя особое внимание патологии сетчатки. Основанная в мае 2005 г., компания Fovea дважды привлекала инвестиции со стороны крупных международных объединений инвесторов (Sofinnova Partners, Abingworth Management, Forbion Capital Partners, The Wellcome Trust, CA Private Equity, GIMV, Vesalius BioCapital).

Компания  Fovea сформировала проектный портфель, включающий внутренние исследовательские программы по сухой ВМД, глаукоме (нейропротекторы) и дистрофии сетчатки, а также проводит разработку программ по таким показаниям, как аллергический конъюнктивит, диабетический макулярный отек, окклюзия вен сетчатки и пигментный ретинит. Более подробную информацию можно получить на сайте компании по адресу: www.fovea-pharma.com. 

Заявления прогностического характера 

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Прогностические утверждения - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая пострегистрационные наблюдения, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствам США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) в отношении выдачи или отказа в выдаче маркетинговой лицензии и соответствующей даты этого решения, на препарат, медицинское устройство или биологический продукт, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае выпуска продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные и обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за период, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.