Corp

Новые возможности DBS-терапии расширяют доступ для пациентов к проведению МРТ

4 минуты
Первая и единственная в мире МРТ-совместимая система глубокой стимуляции мозга Medtronic получила разрешение на использование в европе 
 
Дублин, 22 апреля 2015 г. – Компания Medtronic plc (NYSE: MDT) сообщила, что нейростимуляторы Activa® для глубокой стимуляции головного мозга (Deep Brain Stimulation – DBS-терапия), разрешены европейскими регулирующими органами к использованию при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) всего тела . Это разрешение распространяется на всех пациентов, получающих новую систему, а также охватывает примерно 13 тыс. человек в Европе, которые уже проходят курс DBS-терапии Medtronic*. Ранее DBS-системы Medtronic допускалось использовать только при проведении МРТ головы и с определенными ограничениями. 
 
Метод МРТ-исследований стал одним из стандартов в области медицинской диагностики. С его помощью врачи выявляют множество заболеваний, получая очень четкие изображения опухолей, внутренних органов, кровеносных сосудов, мышц, суставов и других участков тела. Метод основан на использовании сильных магнитных полей и радиочастотных импульсов для создания изображений структур, находящихся внутри тела. Согласно оценкам, во всем мире ежегодно проводится около 60 млн. процедур МРТ¹.
 
Заранее настроенная, МРТ-совместимая DBS-система Medtronic позволяет пациентам продолжать использовать терапию в процессе магнитно-резонансной томографии. Ранее при прохождении МРТ пациентам приходилось отключать DBS-устройства перед началом процедуры.
 
«В большинстве случаев метод МРТ наиболее предпочтителен для получения изображения тела с целью диагностики заболеваний или контроля текущего состояния пациента, однако возможности его применения для пациентов, проходящих курс DBS-терапии, зачастую были ограниченными, – отметил доктор Джон Торнтон (John Thornton), медицинский физик Национальной больницы неврологии и нейрохирургии в Лондоне. – Теперь пациенты, проходящие DBS-терапию, могут пользоваться всеми преимуществами метода МРТ».
 
«Большинство пациентов, которым мы планируем имплантировать DBS-устройство, есть ряд заболеваний, для лечения которых может потребоваться проведение МРТ, – сообщил Людвик Зринзо (Ludvic Zrinzo), нейрохирург Национальной больницы неврологии и нейрохирургии в Лондоне. – Появление МРТ-совместимых систем Activa® означает, что пациенты, использующие DBS-терапию, могут пройти МРТ-сканирование, если это будет  необходимо для лечения других заболеваний».
 
Чтобы получить разрешение на использование МРТ-совместимой  DBS-системы, компания Medtronic разработала собственную методику испытаний и количественной оценки в сочетании с современными инструментами для электромагнитного моделирования. Существующие DBS-системы Activa® были тщательнейшим образом протестированы и оценены в рамках миллионов экспериментов, моделирующих прохождение процедуры МРТ и охватывающих более 38 тыс. уникальных вариантов имплантаций, – тем самым удалось наглядно продемонстрировать безопасность этих систем для пациентов.
 
«Компания Medtronic по праву гордится тем, что только она предлагает пациентам в Европе DBS-системы, позволяющие им проходить МРТ-сканирование всего тела, – отметил Лотар Кринке (Lothar Krinke), доктор медицинских наук, вице-президент и генеральный менеджер направления глубокой стимуляции мозга  компании Medtronic. – Кроме того, пациенты, которым имплантированы такие системы, смогут продолжать пользоваться преимуществами лечения даже в процессе прохождения МРТ. Именно такие постоянные и непрерывные нововведения отличают Medtronic и подтверждают серьезную работу и крепкие позиции компании в области глубокой стимуляции мозга».
 
«Метод стимуляции глубоких структур головного мозга более 10 лет применяется в Институте нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, - отметил Алексей Томский, к.м.н., нейрохирург, руководитель группы функциональной нейрохирургии НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. -  Эта технология позволяет эффективно контролировать двигательные нарушения при болезни Паркинсона, дистонии и ряде других неврологических заболеваний. При этом некоторые пациенты с имплантированными системами для нейростимуляции нуждаются в проведении магнитно-резонансной томографии, как головного мозга, так и других частей тела, что на сегодняшний день представляет существенные трудности. С появлением МРТ-совместимой DBS-системы российские пациенты смогут беспрепятственно получать необходимое обследование, что, несомненно, позволит улучшить качество их жизни». 
 
Сведения о DBS-терапии Medtronic
 
Метод DBS-терапии предусматривает использование медицинского устройства, схожего с кардиостимулятором и имплантированного хирургическим путем, для подачи слабых электрических импульсов в точно определенные участки головного мозга. Специально подготовленный врач может неинвазивно программировать и корректировать параметры стимуляции, чтобы обеспечить максимально эффективный контроль симптомов и свести к минимуму побочные эффекты. В целом по всему миру более 125 тыс. пациентов проходили или проходят курс DBS-терапии Medtronic.
 
Использование DBS-терапии Medtronic в настоящее время одобрено во многих регионах мира, включая европейские страны и США, для лечения симптомов недееспособности при эссенциальном треморе, поздних стадиях болезни Паркинсона и хронической терапевтически резистентной первичной дистонии; при этом в США метод одобрен для «гуманитарного использования». В Европе, Канаде и Австралии DBS-терапию разрешено применять для лечения рефрактерной эпилепсии. Кроме того, в Евросоюзе, Австралии и США (где получено разрешение на «гуманитарное использование») этот метод разрешено применять для лечения тяжелого резистентного обсессивно-компульсивного расстройства.
 
О  Medtronic
 
Medtronic plc – мировой лидер в области медицинских технологий, используемых для облегчения боли, восстановления здоровья и продления жизни миллионов людей по всему миру. Штаб-квартира Medtronic plc расположена в Дублине, Ирландия. Более подробную информацию о компании можно найти на сайте www.medtronic.com. 
 
* Использование допустимо при особых условиях. Перед проведением МРТ-исследования у пациента с тем или иным имплантированным DBS-устройством Medtronic рекомендуется ознакомиться с материалом MRI guidelines for Medtronic deep brain stimulation systems («Руководство по использованию систем Medtronic для глубокой стимуляции головного мозга при проведении МРТ»), который размещен по адресу www.medtronic.com/mri
 
Ссылки:
 
1. Sutton R., Kanal E., Wilkoff B. L., Bello D., et al. Safety of magnetic resonance imaging of patients with a new Medtronic EnRhythm MRI SureScan pacing system: clinical study design // Trials. – 2008. – 9:68.
Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию