Окрелизумаб – принципиально новое лекарственное средство для лечения рассеянного склероза

Препарат замедляет прогрессирование даже первично-прогрессирующего рассеянного склероза.
Окрелизумаб – принципиально новое лекарственное средство для лечения рассеянного склероза
Фото: Ralwel/Shutterstock.com /
1 минута

Препарат окрелизумаб, разработанный фармацевтической компанией Roche для лечения рассеянного склероза, получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy). Такое решение американского Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы, завершившихся в сентябре 2015 года.

Читайте еще:

Специалисты из Стэнфорда провели испытания нового лекарства на мышах с рассеянным склерозом, а полученные результаты свидетельствуют о том, что лекарство поможет эффективно бороться с заболеванием и у людей.

Лекарство на основе моноклональных антител показало свою эффективность сразу в трех независимых исследованиях – окрелизумаб действительно замедлял прогрессирование заболевания, справляясь даже с более редкой формой заболевания - первично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Препарат также показал свою безопасность – чаще всего у больных возникали воспалительные реакции в месте введения лекарства.

Предполагается, что фармацевтическая компания подаст документы на регистрацию окрелизумаба уже в первой половине 2016 года.

Источник:

The US Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation for Roche’s investigational medicine ocrelizumab (Ocrevus) for the treatment of people with primary progressive multiple sclerosis (PPMS).

The European Pharmaceutical Review
5 признаков меланомы: зачем зимой проверять родинки Здоровье 5 признаков меланомы: зачем зимой проверять родинки
Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати
У 40% здоровых людей среднего возраста обнаружили холестерин в артериях сердца Гипотезы и открытия У 40% здоровых людей среднего возраста обнаружили холестерин в артериях сердца
Стандартный скрининг на немую ишемию сердца не фиксирует изрядную долю таких случаев