Corp

ООО «Хемофарм» получит возможность производить лекарства для стран ЕС

ООО «Хемофарм» (г. Обнинск) получило положительное заключение о присвоении «Сертификата соответствия производства требованиям EU GMP». Данный сертификат позволит российскому предприятию по производству твердых лекарственных форм экспортировать лекарственные препараты в страны Евросоюза.
1 минута

ООО «Хемофарм» (г. Обнинск) получило положительное заключение о присвоении «Сертификата соответствия производства требованиям EU GMP». Данный сертификат позволит российскому предприятию по производству твердых лекарственных форм экспортировать лекарственные препараты в страны Евросоюза.

Аудит ООО «Хемофарм» (г. Обнинск) проводился окружным управлением г. Дармштадт (Regierungspräsidium Darmstadt) с 16 по 23 октября. Целью инспектирующей комиссии в составе д-ра Карла-Хайнца Менгеза и г-жи Вибке Зигель (Dr. Karl-Heinz Menges и  Wiebke Siegel) была проверка ООО «Хемофарм» на соответствие требованиям EU GMP, инициированная группой компаний Stada AG, в которую международная фармацевтическая компания Хемофарм входит с 2006-го года. Инспекторам были представлены основное и вспомогательное оборудование, продемонстрированы возможности его эксплуатации, очистки и обслуживания, «чистые» помещения, системы вентиляции и кондиционирования воздуха, системы получения, хранения и распределения очищенной воды, склады сырья и готовой продукции и др. Инспекторы отметили, что предприятие подготовлено к выпуску высококачественной продукции.

По результатам аудита производство и система обеспечения качества ООО «Хемофарм» были признаны соответствующими европейским стандартам GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая практика производства). Получение сертификата в значительной степени изменит статус предприятия, так как открывает возможности для экспорта его продукции в страны Европейского Союза.

Сертифицирование ООО «Хемофарм» немецким сертификационным органом стало очередным этапом интеграции Хемофарма в инфраструктуру группу компаний Stada AG и логическим продолжением стратегии Stada AG в снижении доли контрактного производства.

«Получение  сертификата соответствия производства требованиям EU GMP для нас особенно важно, так как это не только позволит продукции завода Хемофарма в Обнинске выйти на европейский рынок, но и значительно расширит границы международного сотрудничества «Хемофарм А.Д.», -- так оценил это событие вице-президент «Хемофарм А.Д.» по России и странам СНГ Горан Жидишич.

Сегодня фармацевтическая продукция ООО «Хемофарм» (г. Обнинск) уже широко представлена в аптеках г. Москвы и других субъектах РФ. В 2008 г. предприятие будет загружено на полную производственную мощность, что позволит выпускать до 1,5 млрд. таблеток в год.

Информационная справка

АО "Хемофарм А.Д."  -- международная компания по производству фармпродукции c головным офисом в Сербии, осуществляет деятельность в 25 странах мира. С 2006 г. входит в группу компаний Stada AG. В 2006г. «Хемофарм А.Д.» открыл собственное производство в России (г. Обнинск), оборудованное  в соответствии с рекомендациями GMP.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию