Roche заподозрили в сокрытии данных о побочных реакциях на выпускаемые лекарства
Фармацевтическую компанию Roche заподозрили в сокрытии данных о побочных реакциях на применение выпускаемых фирмой препаратов, сообщает Agence France-Presse со ссылкой на Европейское агентство по лекарствам (European Medicines Agency, EMA).
Недостатки в деятельности фармкомпании были выявлены в ходе проверки, проведенной специалистами британского Агентства по надзору за оборотом лекарств и товаров медицинского назначения (MHRA). Эксперты обнаружили около 80 тысяч отчетов об использовании различных лекарств Roche в США, самые ранние из которых датированы 1997 годом. Среди этих отчетов оказались сведения о смерти более 15 тысяч человек.
Однако, как выяснили проверяющие, компания не обработала должным образом поступившую информацию. В частности, сотрудники Roche не провели расследование причин смерти американцев, принимавших выпускаемые компанией препараты. Они не стали выяснять, наступила ли смерть пациентов в результате развития побочных реакций на прием лекарств, или же они скончались в результате имевшихся заболеваний. Кроме того, представители Roche не сообщили о полученных сведениях надзорным органам.
Фармкомпания признала недоработки своих сотрудников, отметив, что ошибки были допущены неумышленно. В опубликованном заявлении Roche выразила намерение представить результаты анализа упущенных ранее отчетов к январю 2013 года.