Новость

Росздравнадзор зарегистрировал лекарство для лечения болезни Фабри

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) зарегистрировала в России американский препарат Фабразим. Лекарство предназначено для проведения заместительной ферментотерапии у пациентов с редкой болезнью Фабри.
Росздравнадзор зарегистрировал лекарство для лечения болезни Фабри
"Фабразим". Фото с сайта www.kodc.or.kr /
1 минута

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) зарегистрировала в России американский препарат "Фабразим" (непатентованное название - агальзидаза β ). Лекарство предназначено для проведения заместительной ферментотерапии у пациентов с редкой болезнью Фабри.

В настоящее время в России выявлено всего 14 пациентов с болезнью Фабри. Развитие этого заболевания начинается в подростковом возрасте, и оно может долгое время оставаться нераспознанным. В результате диагноз  устанавливается уже после того, как болезнь приводит к тяжелым поражениям сердечно-сосудистой и нервной систем, почек и других органов. Средняя продолжительность жизни пациентов с болезнью Фабри без лечения составляет не более 40 лет. Основными причинами смерти пациентов являются хроническая почечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения и инфаркт миокарда.

Препарат "Фабразим" относится к группе сиротских (орфанных) лекарств, производство которых не приносит дохода фармкомпаниям в связи с небольшим числом нуждающихся в них пациентов. При этом разработка и производство любого нового препарата требует очень существенных финансовых затрат.

Для полноценного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями необходимыми им лекарствами нужна особая государственная политика в этой сфере, отмечается в пресс-релизе Росздравнадзора. В настоящее время в России разрабатывается система по оценке потребности пациентов в редких жизненно необходимых препаратах. Эта система позволит удовлетворить потребность больных в таких лекарствах в максимально сжатые сроки.

Комментарии Cackle
Чай с бутербродом – сигнал о болезни, а не предпочтение в еде Здоровье Чай с бутербродом – сигнал о болезни, а не предпочтение в еде
Любите "перекусы?" У нас для вас плохие новости
Прививки от гриппа в 2020-2021 году Здравоохранение Прививки от гриппа в 2020-2021 году
Август подходит к концу, а это значит, что пришло время задуматься о вакцинации от гриппа

Подпишитесь на наши новости, чтобы получать их первыми