СОБЫТИЯ: "Фармфирма Сотекс" заявила, что изъятый с рынка препарат "Милдронат" будет полностью уничтожен
Москва, 03 апреля 2009 г. «При выпуске препарата «Милдронат раствор для инъекций» в упаковки по 10 ампул серий № 260808 и № 290808 произошло попадание нескольких десятков ампул другого препарата.
Во взаимодействии с Росздравнадзором в кратчайшие сроки была остановлена реализация всех выпущенных серий препарата Милдронат производства «Сотекс». Осуществляется возврат препарата производителю с дальнейшим полным уничтожением. Более 70% выпущенной продукции находилось на складах дистрибьюторов и не поступало в свободную продажу, в настоящее время также осуществляется возврат продукции.
По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, с 17 февраля 2009 года обращений о побочных реакциях не поступало.
Установлена причина, которая состоит в нарушении технологической процедуры вследствие человеческого фактора. Виновные устанавливаются и будут наказаны. Компания провела комплекс мероприятий и гарантирует исключение подобных случаев в дальнейшем. По каждому установленному факту серьезных побочных эффектов, компания готова нести ответственность и урегулировать решение вопросов в досудебном порядке», — заявила пресс-служба компании «Фармфирма Сотекс».