СОБЫТИЯ: ИРЕССА улучшает качество жизни пациентов на поздних стадиях распространённого НМРЛ с мутацией EGFR

Использование препарата ИРЕССА при  распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) с мутацией гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) приводит к достоверному улучшению качества жизни и уменьшению выраженности симптомов в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией

На 2-й Европейской конференции IASLC-ESMO по лечению рака легкого были представлены данные о качестве жизни больных из исследования IPASS, в котором проводилось сравнение эффективности препарата ИРЕССА и стандартной двухкомпонентной химиотерапии (карбоплатин/паклитаксел) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным НМРЛ, отобранных по клиническим признакам. Исследование IPASS уже показало увеличение безрецидивной выживаемости при применении препарата ИРЕССА в сравнении с комбинацией карбоплатин/паклитаксел в подгруппе пациентов с мутацией EGFR.

При анализе  качества жизни в зависимости  от наличия мутации EGFR было показано, что в подгруппе пациентов с мутацией EGFR качество жизни улучшалось у достоверно большего числа пациентов при назначении препарата ИРЕССА в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией (согласно опроснику FACT-L - функциональная оценка противоопухолевой терапии при раке легкого - качество жизни улучшилось у 70% пациентов, получавших препарат ИРЕССА, в сравнении с 45% пациентов, получавших химиотерапию; p<0,001). Кроме улучшения качества жизни, у достоверно большего количества пациентов уменьшилась выраженность симптомов рака легкого (при оценке с помощью подшкалы Рак легкого (LCS) опросника FACT-L) при назначении препарата ИРЕССА в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией (76% и 54% соответственно,  p<0,001).  У пациентов, отметивших улучшение качества жизни или уменьшение выраженности симптомов заболевания на фоне применения препарата ИРЕССА, данные изменения в целом происходили достаточно быстро — медиана времени достижения улучшения составила 8 дней как для качества жизни, так и для симптомов рака легкого.

Описанные достоверные  улучшения качества жизни и уменьшения выраженности симптомов у пациентов  с мутацией EGFR являются дополнительным преимуществом препарата ИРЕССА  к уже полученным в отношении безрецидивной выживаемости и частоты объективного ответа на лечение у данных пациентов. Напротив, у пациентов с распространенным НМРЛ без мутации EGFR качество жизни и скорость уменьшения симптомов были достоверно лучше при назначении двухкомпонентной химиотерапии, чем при использовании препарата ИРЕССА, что отражает более высокую эффективность химиотерапии у данных пациентов.

Доктор Sumitra Thongprasert из больницы Чианг Май в Таиланде, представлявший эти данные, отметил, что «Качество жизни пациента — важный вопрос, требующий внимания всех врачей при выборе терапии. Эти данные показали, что для пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR существует вариант лечения, имеющий достоверные преимущества в отношении качества жизни в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией».

Alison Armour, Директор медицинских исследований компании AstraZeneca, сказала: «Эти результаты подчеркивают важность определения мутаций EGFR у пациентов. Мы обнаружили увеличение безрецидивной выживаемости, достигнутое при назначении препарата ИРЕССА в качестве терапии первой линии пациентам с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR. Данные преимущества в эффективности сопровождаются достоверным улучшением качества жизни и уменьшением выраженности симптомов рака легкого, что превращает препарат ИРЕССА в эффективный метод терапии первой линии при опухолях с мутацией EGFR».

Препарат  ИРЕССА был одобрен в Европе для  лечения пациентов с НМРЛ поздних  стадий с мутацией EGFR в июле 2009 г. В других странах, находящихся за пределами Европы, продолжается программа представления заявлений регуляторным органам с целью расширения существующих показаний для включения использования препарата ИРЕССА в качестве терапии первой линии пациентам с НМРЛ поздних стадий с мутацией EGFR.

Об  определении мутации  EGFR

Рецептор  эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой белок на поверхности клеток, с которым связываются определенные лиганды, например, эпидермальный фактор роста (EGF). Когда EGF соединяется с EGFR, он активирует фермент тирозинкиназу, запуская цепь реакций, обеспечивающих рост и размножение клеток.

В гене EGFR могут возникать мутации, приводящие к постоянной активации EGFR, что в свою очередь вызывает активацию тирозинкиназы, запуская цепь реакций, обеспечивающих рост и размножение клеток.  При обнаружении мутации заболевание рассматривается как позитивное по наличию мутации EGFR.

НМРЛ является самым частым видом рака легкого. Другая форма — мелкоклеточный рак  легкого (МРЛ) — составляет 15% всех случаев, тогда как НМРЛ выявляют приблизительно у 85% пациентов.

Приблизительно  у 10-15% пациентов с НМРЛ в Европе и у 30-35% пациентов с НМРЛ в Азии обнаруживается НМРЛ с мутацией EGFR.

Наличие мутации  EGFR в НМРЛ можно обнаружить в биопсийном образце, взятом с целью постановки диагноза. Это дополнительный метод исследования, который онкологи проводят наряду с другими стандартными методами диагностики (гистологическим исследованием) для определения характеристик злокачественной опухоли у пациента. Одновременное проведение данных исследований позволит избежать задержки в начале терапии.

В настоящее  время существует ряд различных  лабораторных методов для проведения данного вида диагностики, включая секвенирование ДНК, Clamp-анализ (особенно в Японии) и Melt-анализ.  Кроме того, разработана методика выявления мутации под названием TheraScreen EGFR29® (DxS).

О препарате ИРЕССА

Механизм  действия: препарат ИРЕССА (250 мг) представляет собой селективный ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), предназначенный для приема внутрь один раз в день, который избирательно блокирует действие тирозинкиназы EGFR, фермента, регулирующего внутриклеточные пути передачи сигнала, участвующие в процессах пролиферации и выживания раковых клеток. Показано, что передача сигнала от фактора роста является ключевым звеном, определяющим опухолевый рост  и распространение у широкого спектра злокачественных опухолей.

Препарат  ИРЕССА был одобрен в Европе для  лечения пациентов с НМРЛ поздних  стадий с мутацией EGFR в июле 2009 г.  В других странах, находящихся за пределами Европы, продолжается программа представления заявлений регуляторным органам с целью расширения существующих показаний для включения использования препарата ИРЕССА в качестве терапии первой линии пациентам с НМРЛ поздних стадий с мутацией EGFR.

Препарат  ИРЕССА является подробно изученным  и характеризуется в целом  хорошо переносимым профилем побочных эффектов и обычно не сопровождается цитотоксическими побочными эффектами, часто наблюдающимися при проведении химиотерапии. Самыми частыми побочными эффектами препарата ИРЕССА являются слабо или умеренно выраженные сыпь и диарея.

К настоящему времени более 300000 пациентов получили гефитиниб; максимальная продолжительность  терапии гефитинибом превышает  восемь лет.

Справка о компании AstraZeneca

AstraZeneca является международной, инновационной биофармацевтической компанией нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов. Ежегодные инвестиции компании в R&D составляют более 4 млрд. долларов. Являясь лидером в сфере инновационных лекарственных средств, применяемых при желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, неврологических, дыхательных, воспалительных, онкологических и инфекционных заболеваниях, AstraZeneca получила в 2009 году общемировой доход в размере $32.8 млрд.

Дополнительная информация: www.astrazeneca.com