СОБЫТИЯ: Препарат отечественного производства для лечения гепатита С получил регистрацию

18 марта 2013 года препарат для лечения гепатита С получил свидетельство о государственной регистрации. Это первый в России препарат пегилированного интерферона альфа отечественного производства, инновационная разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире всего два лекарственных средства подобного уровня и оба – импортные.

 

«Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований препарат продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С», – отмечает вице-президент по разработкам и исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.

 

Около 5 млн долларов было инвестировано  в создание первого в стране препарата  пегилированного интерферона альфа. Это новое достижение отечественной фармацевтики в области современных биотехнологий. Почти три года специалисты компании BIOCAD разрабатывали инновационное лекарственное средство. Препарат прошел масштабные испытания на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. В программу клинического исследования вошли пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не лечившиеся препаратами интерферонов. Все они были разделены на три группы. В двух основных группах участники получали в дозе 1,5 мкг/кг/нед. или 2,0 мкг/кг/нед. в сочетании с рибавирином,  а в группе активного контроля – зарегистрированный в России препарат пегилированного интерферона альфа-2b «ПегИнтрон» (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином. Комплексная оценка эффективности, безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических показателей позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе, равной 1,5 мкг/кг/нед.

 

Сегодня лечение импортными препаратами ежегодно обходится пациенту, больному хроническим гепатитом С, от 700 тысяч до 1,5 млн рублей. Появление отечественного оригинального лекарства позволит значительно сократить эти расходы. В России среднерыночная цена пегилированного интерферона альфа на полках аптек составляет порядка 10 000 руб. за упаковку. Но не все больные гепатитом С получают государственную поддержку, значительный пласт социально активных людей лечатся за собственный счет и поэтому не всегда могут пройти полноценный курс терапии. Новый оригинальный препарат  будет доступнее на 35-50% существующих сегодня на рынке лекарств. Ожидается, что в первый год доля препарата в общем объеме продаж компании BIOCAD составит 5% и уже в ближайшие годы вырастет до 20%. Старт продаж запланирован на июль месяц. Препарат уже востребован как на отечественном, так и зарубежном рынке.

 

В ближайшее десятилетие  хронический гепатит С может  стать ключевой проблемой не только здравоохранения России, но и большинства стран. По данным Всемирной организации здравоохранения хроническим гепатитом С в мире больны около 150 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России гепатитом С инфицированы порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов – 5 млн. Согласно прогнозам пик заболеваемости придется на  2018 – 2020 гг.. Этим во многом объясняется, что уже сегодня препарат  успешно проходит процедуру патентования более чем в 40 странах мира.

 

О компании

 

BIOCAD – инновационная  биофармацевтическая компания полного  цикла, лидер по количеству  клинических исследований среди  отечественных производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по  международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 650 человек, около 130 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2012 году выручка компании составил 3 млрд рублей. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.