Тесты на антиген к SARS-Cov-2 могут давать ложный результат в каждом четвертом случае

Тесты для определения антигена коронавируса распознают его определенные поверхностные белки. Они предназначены для диагностики активной инфекции SARS-CoV-2, для их проведения берется мазок из глотки или носа, как и при ПЦР-тестировании. Основные преимущества тестов на антиген коронавируса перед ПЦР-тестом – скорость получения результата (от 5 до 15 минут), относительная дешевизна и простота. Для их проведения не требуется лабораторное оборудование, поэтому их можно использовать непосредственно у постели больного, на мероприятиях или в учреждениях.

Однако есть у этих тестов серьезные недостатки: высокий риск ложноотрицательных результатов и необходимость проверки при помощи ПЦР-теста. Всемирная организация здравоохранения рекомендует применять их для определения антигенов коронавируса, когда ПЦР-тесты недоступны или их нецелесообразно применять из-за долгого времени ожидания результатов.

Авторы исследования, опубликованного в журнале The Lancet, решили проверить, насколько тесты на антиген быть полезными для быстрого выявления зараженных, например, при сортировке пациентов в больницах. Ученые использовали тест PanBio COVID-19 Ag компании Abbot, одного из крупнейших мировых фармпроизводителей.

В исследовании участвовали более 2,4 тысячи пациентов трех больниц Мельбурна, у 22 человек ПЦР выявил коронавирус. После тестирования разработкой Abbot оказалось, что экспресс-тесты на антиген дали семь ложноотрицательных и один ложноположительный результат. Однако при повторном тестировании спустя семь дней после появления симптомов чувствительность была стопроцентной и все результаты были корректными. Очевидно, на точность результата влияет вирусная нагрузка, и если она слишком низкая, тест может не «поймать» антиген вируса, считают авторы исследования.

Ученые сделали вывод, что это ограничение может стать серьезным препятствием для широко распространения тестов на антиген, особенно в стационарах и домов престарелых.

«При использовании тестов на антиген к SARS-Cov-2 необходимость проявлять осторожность в уязвимых группах населения и подтверждать результат с помощью ПЦР-теста», - заключили авторы исследования.