В США разрешен к применению [новый препарат от ревматоидного артрита]

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США разрешило применение на территории страны препарата для лечения больных ревматоидным артритом Xeljanz (tofacitinib citrate) производства Pfizer. Он предназначен для тех пациентов, кому не помогла или по каким-либо причинам не подошла терапия метотрексатом.
В США разрешен к применению [новый препарат от ревматоидного артрита]
Изображение с сайта pharmalive.com /
1 минута

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США разрешило применение на территории страны препарата для лечения больных ревматоидным артритом (РА) Xeljanz (tofacitinib citrate).

Как сообщается в пресс-релизе компании Pfizer, производителя Xeljanz, препарат стал первым, получившим одобрение FDA, лекарством из нового класса препаратов – ингибиторов внутриклеточных сигнальных путей ферментов янус-киназ, которые играют важную роль в активации воспалительных процессов при РА, а также первым пероральным средством от этого аутоиммунного заболевания, предложенным за последние десять лет.

Производитель предлагает принимать по 5 миллиграммов Xeljanz дважды день тем взрослым больным тяжелой активной формой РА, кому не помогла или по каким-либо причинам не подошла терапия другим иммуносупрессором, метотрексатом, от которого Xeljanz отличается механизмом действия.

Безопасность и эффективность Xeljanz была доказана в ходе семи масштабных клинических испытаний, в которых приняло участие почти пять тысяч пациентов. Как отмечается в пресс-релизе Pfizer, это одна из самых обширных клинических баз данных по препарату от РА, когда-либо представлявшихся в FDA. У всех участников испытаний, принимавших Xeljanz, отмечено значительное улучшение состояния в сравнении с теми, кто принимал плацебо.

Тем не менее, Xeljanz, ввиду подавления активности иммунной системы, может иметь такие серьезные побочные эффекты, как туберкулез, злокачественные новообразования, включая лимфому, опоясывающий лишай, инфекционные заболевания и так далее. Как сообщает Pfizer, в качестве наиболее частых побочных эффектов среди принимавших Xeljanz участников клинических испытаний отмечались головная боль, понос, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.

Ревматоидный артрит – хроническое системное аутоиммунное воспалительное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов конечностей. В мире насчитывается почти 24 миллиона больных РА, в том числе свыше полутора миллионов в США.

Комментарии Cackle
Депрессию можно узнать по колебанию пульса – исследование Гипотезы и открытия Депрессию можно узнать по колебанию пульса – исследование
Новая методика может помочь врачам диагностировать депрессию на ранних стадиях и лучше контролировать лечение болезни
“Стыдная” болезнь: как обнаружить сифилис Здоровье “Стыдная” болезнь: как обнаружить сифилис
Какие анализы надо сдать, чтобы отличить сифилис от простуды и аллергии

Подпишитесь на наши новости, чтобы получать их первыми