В США стали вдвое чаще регистрировать орфанные лекарства

Исследователи из США выяснили, что количество орфанных лекарств удвоилось с 200 по 2008 год. По данным исследования, , за период с 2006 по 2008 год статус орфанных препаратов был присвоен 425 препаратам и продуктам, предназначенным для больных редкими заболеваниями, тогда как в течение 2000-2002 годов такими лекарствами были признаны лишь 208 продуктов и лекарств.
В США стали вдвое чаще регистрировать [орфанные лекарства]
Изображение с сайта www.teddyoung.org /
1 минута

Количество орфанных лекарств удвоилось в течение последнего десятилетия, сообщает АР. К такому выводу пришла группа исследователей из Университета Тафтс (Tufts University), расположенного в городе Медфорд, штат Массачусетс, США.

Орфанные лекарства - это группа препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний. В США болезнь считается редкой, если ей страдает менее 200 тысяч человек. В странах Европейского Союза к редким относят заболевания, встречающиеся у одного из двух тысяч жителей.

По данным исследования, за период с 2006 по 2008 год Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус орфанных препаратов 425 препаратам и продуктам, предназначенным для больных редкими заболеваниями, тогда как в течение 2000-2002 годов такими лекарствами были признаны лишь 208 продуктов и лекарств.

// Комментарии: Сиротская доля

Исследования редких заболеваний, а также разработка и испытания лекарственных средств, предназначенных для их лечения, не окупаются из-за числа пациентов. В связи с этим в США и ЕС действуют законы, обеспечивающие льготные условия разработки, клинических исследований и обращения лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний.

В России в настоящее время отсутствует четкое определение редких заболеваний, а также перечень соответствующих лекарств. По данным Формулярного комитета РАМН, в России насчитывается около 300 тысяч больных, страдающих редкими заболеваниями.

Комментарии Cackle
У каждого второго госпитализированного с COVID-19 пациента развиваются осложнения Эпидемия У каждого второго госпитализированного с COVID-19 пациента развиваются осложнения
Ученые подчеркивают, что у молодых пациентов риск осложнений тоже высок
Почему индийский вариант дельта такой заразный? Ученые нашли ответ Эпидемия Почему индийский вариант дельта такой заразный? Ученые нашли ответ
Его способность передачи в 1,5 раза выше по сравнению с исходным вариантом

Подпишитесь на наши новости, чтобы получать их первыми