Великобритания остановила продажи силиконовых имплантатов Silimed из-за угрозы загрязнения

Британские (и другие европейские) медицинские регуляторы и поставщики приостановили продажи силиконовых имплантатов бразильской компании Silimed. Во время проверки на производстве компании были обнаружены загрязнения: немецкие аудиторы побывали за заводе в Бразилии и «установили, что поверхности некоторых устройств были загрязнены частицами». Прекращение продаж касается имплантатов груди, пениса и яичек, вагинальных стентов.

Silimed – крупнейший призводитель силиконовых имплантатов в Южной Америке, лидер продаж в Бразилии и третий в мире. Компания экспортирует свою продукцию в 75 стран (в России также используются имплантаты груди Silimed). Британский дистрибьютор Eurosurgical сообщила, что поставила в Великобританию 13 тыс. имплантатов за 5 лет, большинство из них – грудные, среди которых 60% использовались для косметических операций по увеличению груди.

Пока неизвестно, попали ли какие-то потенциально зараженные продукты к потребителям и в целом – каких именно имплантатов могло коснуться выявленное загязнение. Ведется расследование. Европейские регуляторы проверяют, представляют ли образцы продукции Silimed угрозу здоровью пациентов.