Эксперты обсудили готовность фармотрасли к маркировке лекарств и ее влияние на себестоимость

Подготовка к работе в системе маркировки лекарств вышла на финишную прямую. Через шесть с половиной месяцев эксперимент по добровольной маркировке превратится в обязательное требование для всех участников фармрынка на территории России. Работа в системе маркировки будет являться лицензионным требованием.
Эксперты обсудили готовность фармотрасли к маркировке лекарств и ее влияние на себестоимость
Фото: pxhere.com /

Подготовка к работе в системе маркировки лекарств вышла на финишную прямую. Через шесть с половиной месяцев эксперимент по добровольной маркировке превратится в обязательное требование для всех участников фармрынка на территории России. Работа в системе маркировки будет являться лицензионным требованием.

Эксперимент по добровольной маркировке лекарств начался 1 февраля 2017 года. В ноябре 2018 года Федеральная монопольная служба (ФАС) сообщила, что маркировка лекарств, которая обходится в 50 копеек за упаковку, не приведет к подорожанию жизненно необходимых медикаментов. Сейчас для всех участников товаропроводящей цепочки главное – зарегистрироваться в системе и начать в ней работать.

Согласно закону об обращении лекарственных средств в России, маркировка всех упаковок препаратов цифровыми кодами с криптозащитой станет обязательной с 1 января 2020 года. Основная задача системы маркировки и мониторинга оборота лекарств – обеспечить прозрачность их движения на рынке и свести к нулю злоупотребления и контрафакт в этой сфере.

13 июня на совещании Минпромторга РФ с представителями крупнейших фармпроизводителей замминистра Сергей Цыб напомнил о сроках маркировки. Регистрация участников оборота ВЗН в системе маркировки «Честный ЗНАК» начинается с 1 июля 2019 года. С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января 2020 года – для всех лекарств.

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко рассказал, что по всей стране идет подключение медучреждений к системе «Честный знак», в регионах создаются специальные проектные офисы. В сентябре планируется всероссийское совещание с регионами о ходе подготовки к внедрению кодов с криптозащитой. Требования маркировки будут включены в лицензионные документы аптек: «К лицензиатам, не соответствующим лицензионным требованиям, будут применяться все предусмотренные законодательством санкции», – предупредил глава Росздравнадзора.

Как уточнил Сергей Цыб, окончательные правки в Постановление правительства №1556-ПП, которое утвердит договор между субъектами рынка и оператором маркировки системы «Честный ЗНАК» –  Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ) – будут внесены на этой неделе. В  регламентирующем документе будет указано сокращение кода криптозащиты до 44 знаков.  Замминистра призвал компании к более «тесной коммуникации» с ЦРПТ уже на этапе тестирования программного обеспечения и оборудования.

В свою очередь генеральный директор Оператора-ЦРПТ Дмитрий Алхазов подтвердил готовность к открытому диалогу с отраслью и быстрому реагированию на запросы, а также призвал ускорить процесс внедрения маркировки. По его словам, в системе уже зарегистрировано более 450 фармпроизводителей.

Своим опытом внедрения маркировки поделились и сами компании. Так, российский производитель «Оболенское» готов начать промышленное производство маркированных лекарств уже с 1 сентября, сообщил генеральный директор компании Андрей Младенцев. На предприятии уже введены в эксплуатацию три из пяти упаковочных линий, оснащенных решениями для маркировки лекарств.

С этой же даты готов получать маркированный товар и доставлять его по всей территории РФ фармдистрибьютер ЦВ «Протек». «Мы завершаем мероприятия, направленные на перевод бизнес-процессов, связанных с внедрением маркировки, из режима эксперимента на промышленный уровень», – рассказал заместитель гендиректора фармдистрибьютера Виктор Горбунов. Специалистами компании разработано интеграционное решение, которое позволяет поддерживать связь систем компании с государственной ИС МДЛП (информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов), данные о прохождении товара отражаются в ГИС «Маркировка».

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию