В США начались клинические испытания разработанного в России лекарства

В США началось клиническое исследование препарата для лечения синдрома сухого глаза на основе митохондриального антиоксиданта SkQ1, разработанного российской исследовательской группой академика Владимира Скулачева. Информацию об исследовании можно найти в официальной базе данных клинических исследований Национальных институтов здравоохранения США ClinicalTrials.gov.
В США начались клинические испытания [разработанного в России лекарства]
Иллюстрация с сайта optometry.co.uk /
1 минута

В США началось клиническое исследование препарата для лечения синдрома сухого глаза на основе митохондриального антиоксиданта SkQ1, разработанного российской исследовательской группой академика Владимира Скулачева. Информацию об исследовании можно найти в официальной базе данных клинических исследований Национальных институтов здравоохранения США ClinicalTrials.gov.

SkQ1 – вещество, обладающее способностью избирательно накапливаться в митохондриях, снижая уровень свободных радикалов, вырабатываемых этими клеточными органеллами. Соединения этого типа были впервые синтезированы и использованы в исследовательских целях Владимиром Скулачевым в 60-х годах прошлого века и получили названия «ионов Скулачева». Доклинические и клинические исследования свойств SkQ1 и ряда других соединений в течение нескольких лет проводились на базе МГУ им. Ломоносова.

По словам разработчиков, для получения разрешения на клинические испытания SkQ1 на территории США большинство лабораторных исследований данного соединения было воспроизведено в независимых американских научных учреждениях. Таким образом, безопасность и эффективность соединения в экспериментах на животных была подтверждена по стандартам Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA).

{#vrez.58496}

Набор участников двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, в котором будет задействовано более 100 человек, в настоящее время проводится одной из офтальмологических клиник штата Массачусетс. Препарат SkQ1 в форме глазных капель будет исследован в двух дозировках. Ожидается, что исследование завершится в течение 2014 года.

«По нашим данным, это первый случай, когда вещество, целиком и полностью придуманное, изученное и исследованное в России, разрешили испытать на американцах. Американские надзорные органы традиционно крайне настороженно относятся к любым лекарствам, созданным за пределами США, поэтому тот факт, что FDA разрешило исследование – выдающееся событие для отечественной фармацевтики», - заявил МедНовостям заместитель научного руководителя проекта Максим Скулачев.

Лекарственный препарат на основе SkQ1 «Визомитин» разрешен к применению на территории РФ для лечения синдрома сухого глаза по результатам клинических испытаний, проведенных в нашей стране. В настоящее время в России и за ее пределами проводится несколько исследований по оценке потенциала глазных капель с SkQ1 в лечении катаракты и глаукомы. Также планируются исследования пероральной формы препарата в качестве средства антивозрастной терапии.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию