Власти США одобрили радиофармпрепарат для диагостики болезни Альцгеймера

Надзорные органы США одобрили применение нового препарата для диагностики болезни Альцгеймера, разработанного фармкомпанией Eli Lilly. В его состав входит вещество с изотопом фтор-18, которое связывается с белком, накапливающимся в мозге больных старческим слабоумием. Наличие радиофармпрепарата определяется с помощью позитронно-эмиссионной томографии.

Позитронно-эмиссионная томограмма головного мозга. Иллюстрация с сайта medicalphysicsweb.org /

1 минута

1009

Американские надзорные органы разрешили применение нового препарата для диагностики болезни Альцгеймера. Как сообщает Fox News, разработка фармацевтической компании Eli Lilly получила одобрение Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).

Препарат Amyvid содержит вещество, в состав которого входит радиоактивный изотоп фтор-18. Это соединение связывается с белком бета-амилоидом, накапливающимся в виде бляшек в тканях головного мозга пациентов с болезнью Альцгеймера. Наличие связанного радиофармпрепарата в мозге выявляется с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

Эффективность Amyvid была подтверждена клиническими испытаниями. По результатам испытаний, чувствительность и специфичность диагностической методики с использованием ПЭТ превысили 95 процентов.

Наиболее значимым побочным эффектом использования радиофармпрепарата оказалась головная боль, которая развилась у 1,8 процента участников испытаний. Среди других побочных эффектов были зафиксированы усталость, тошнота, беспокойство, повышение артериального давления, бессонница, боли в спине и шее.

По оценкам российских специалистов, в стране начитывается до 1,8 миллиона пациентов с болезнью Альцгеймера. При этом более чем в 90 процентах случаев заболевание остается невыявленным - его симптомы расцениваются как признаки возрастных изменений.