«Космическое» искусственное сердце пересадили второму пациенту

Французская биомедицинская компания Carmat официально подтвердила 8 сентября информацию о том, что разработанное ею искусственное сердце получил второй с начала клинических испытаний устройства пациент, сообщает Reuters. Компания заявляет о твердом намерении продолжить испытания прибора, представляющего собой, по мнению создателей, наиболее совершенное искусственное сердце из всех существующих в мире на данный момент, на еще двоих смертельно больных участниках, несмотря на гибель первого из них.

Сердце Carmat представляет собой биомеханический аналог живого сердца и призвано максимально полноценно заменить этот орган на достаточно долгий период времени, который может потребоваться пациенту в ожидании трансплантации донорского сердца. Среди преимуществ сердца Carmat перед существующими устройствами – легкий вес (всего 900 граммов в сравнении с 6,1 килограмма, которое весит одобренное для применения в США, Канаде и Европе искусственное сердце производства SynCardia Systems), а также высокая биосовместимость с собственными тканями и органами организма, снижающая риск отторжения, благодаря применению самых современных синтетических и биоматериалов. В частности, все поверхности клапанов, непосредственно контактирующие с кровью, изготовлены из микропористого биоматериала, полученного из ткани сердечной мышцы коров. Это позволяет предотвратить риск образования тромбов – одну из основных проблем, возникающих при использовании имплантируемых устройств – и, соответственно, снизить пациентам дозу антикоагулянтов.

Встроенные сенсоры регулируют интенсивность работы устройства в зависимости от физической нагрузки пациента и передают данные на больничные компьютеры, что позволяет осуществлять удаленный мониторинг состояния уже выписанного домой больного. Питание искусственного сердца осуществляется за счет обеспечивающих 12-часовую работу литиевых батареек, трехкилограммовый пояс из которых пациент носит на теле. Разработчики утверждают, что их детище, наполовину состоящее из новейших высокотехнологичных биоматериалов, а наполовину – из компонентов, обычно используемых при создании космических аппаратов, представляет собой последнее слово в сфере биомедицины. Создатель устройства, кардиохирург Ален Карпентье (Alain Carpentier) занимался его разработкой в общей сложности 25 лет и в 2008 году создал компанию Carmat как дочернее предприятие Европейского аэрокосмического и оборонного концерна (EADS) Astrium, что дало ему и его коллегам доступ к космическим технологиям. Рассчитано сердце Carmat на 230 миллионов сокращений и не менее пяти лет бесперебойной службы, позволяющей пациенту вести нормальный образ жизни. 

В октябре 2013 года Управление по контролю качества лекарственных препаратов и медицинского оборудования Франции (Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante) разрешило начать первую стадию клинических испытаний устройства. 18 декабря в госпитале имени Жоржа Помпиду в Париже команда из 16 кардиохирургов во главе с Карпентье установила сердце Carmat 76-летнему добровольцу Клоду Дани (Claude Dany), находившемуся в терминальной стадии сердечной недостаточности. Как сообщалось, после операции состояние больного значительно улучшилось. Однако Дани прожил с новым сердцем всего 75 дней, скончавшись 2 марта 2014 года. После смерти Дани клинические испытания устройства были приостановлены до выяснения ее причин. О результатах расследования пока ничего не известно.

Вторая операция по пересадке сердца Carmat состоялась в университетской клинике Нанта. Компания заявила о том, что пока не намерена разглашать никаких данных ни о пациенте, ни о подробностях испытания технической реализуемости проекта. Известно лишь, что новый участник, как и Дани, накануне операции находился на пороге смерти. Итоги испытаний будут признаны успешными, если пациент проживет с искусственным сердцем в течение месяца. Затем сердца Carmat будут установлены еще двум смертельно больным пациентам. В случае позитивных результатов первой стадии испытаний, устройство предполагается имплантировать примерно 20 пациентам с менее тяжелым поражением сердечной функции. Кроме того, компания планирует в 2015 году подать заявку на право вывода своей разработки на европейский рынок. Стоимость сердца Carmat в настоящее время превышает 155 тысяч евро.