Вакцины от коронавируса

Вакцины от коронавируса
Фото: julia.anisimova / freepik.com
 25 минут
  • Статья обновлена: 24 января 2024

Мы стали свидетелями самой массовой вакцинации в истории человечества. Из-за чрезвычайной ситуации с пандемией коронавируса, мир вынужден был пойти на экстренную вакцинацию препаратами, которые еще не прошли должной проверки. Тот случай, когда из двух зол пришлось выбирать меньшее. В этом материале расскажем о российских и иностранных вакцинах, их преимуществах и недостатках.

Делать ли вакцину?

Короткий ответ — да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:

  • пожилые люди, старше 65 лет;
  • пациенты с хроническими заболеваниями;
  • люди с ожирением.

Львиная доля госпитализаций до сих пор приходится именно на эту категорию людей. Однако с появлением штамма омикрон в стационары все чаще стали попадать дети. Так, в США госпитализация детей увеличилась в 5 раз, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (декабрь-январь 2020-2021), в то время, как среди взрослых этот показатель составил 20-25%. В Департаменте здравоохранения Москвы сообщили, что из-за штамма омикрон заболеваемость среди детей увеличилась в 14 раз, а госпитализации — в 10 раз.

Почему омикрон обходит вакцины?

«Изменился именно RBD-домен, причем настолько, что вирус теперь лучше связывается с другими белками на поверхности клеток, не с теми, с которыми связывались предыдущие формы коронавируса. Поэтому он реже поражает легкие и чаще кишечник, а у вакцинированных поражения легких омикроном нет совсем. Но поскольку RBD-домен изменился, старые антитела к нему уже плохо связываются и не предотвращают вход вируса в клетку. Омикрон обходит нейтрализующие антитела, то есть нет защиты от заражения. Но защита от тяжелого течения есть. Омикрон не уходит от клеточного иммунитета и, видимо, остаются антитела, которые узнают другие участки спайка, связывают вирус и помогают макрофагам его уничтожать».

Дуднакова Татьяна Валерьевна
Ic snowflake@2xнаучный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Эффективность вакцин против штамма омикрон

Убедительных данных относительно эффективности действующих вакцин (зарубежных и российских) против нового штамма нет. Есть несколько предварительных заключений, основанных на результатах небольших исследований. Как правило, это исследования на небольшой группе людей или же лабораторные эксперименты с использованием сывороток людей, привитых теми или иными видами вакцин.

В декабре 2021 года по отношению к омикрону была протестирована вакцина Comirnary (от Pfizer/BioNTech). Результаты исследования показали, что эффективная защита от вируса наступает только после третьей дозы, поскольку новый штамм лучше остальных «ускользает» от антител. При этом, как заверили в компании Pfizer, 2 дозы препарата по-прежнему эффективно защищают от тяжелого течения заболевания. В этом же исследовании было показано, что титр антител после третьей дозы для омикрона такой же, как и после двух доз, но для уханьского типа коронавируса. Сколько раз нужно будет вакцинироваться в будущем, пока никто не знает. Некоторые эксперты говорят, что прививаться придется каждые 9-12 месяцев (как в случае с гриппом). Другие же утверждают, что как только коронавирусная инфекция станет менее опасной (как простуда), то потребность в вакцинации отпадет.

Что касается российских вакцин, то, по предварительным данным, лучше всего с новым штаммом справляется вакцина «Спутник V». Изначально ее планировали модифицировать под омикрон (как это уже делают в Pfizer/BioNTech). Однако проведенные исследования в Италии показали, что «Спутник V» не нуждается в модификации⁸.

Российские вакцины

Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:

  • Векторные. Генно-инженерные вакцины, где в качестве вектора выступает безопасный для человека вирус. В него вставляют ген одного из белков коронавируса (как правило, S-белок), против которого вырабатываются антитела и клеточный иммунитет. К российским векторным вакцинам относится «Спутник V» и «Спутник Лайт».
  • Пептидные. В данном случае используются уже готовые очищенные белки коронавируса. Российская «ЭпиВакКорона» представляет собой химически синтезированные пептидные компоненты S-белка коронавируса.
  • Цельновирионные. Вакцины с ослабленными или инактивированными (убитыми) вирусными частицами. К цельновирионным вакцинам относится «КовиВак».

Российские вакцины: что выбрать?

«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало, а это показатель степени активации иммунитета. «ЭпиВакКорона» – неудачная вакцина. После нее не образуются нейтрализующие антитела. Статья об эффективности вакцины, которую опубликовал Роспотребнадзор после вакцинации своих сотрудников, показала, что люди тяжело болели, и чаще, чем в среднем за этот период по Москве. То есть защиты «ЭпиВакКорона» не давала».

Дуднакова Татьяна Валерьевна
Ic snowflake@2xнаучный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день

Эффективность: 91,6% (против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») — комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.

Фазы исследований препаратов

Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.

На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй — 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.

На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.

Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.

 

В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.

В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².

Отметим, что указанная эффективность «Спутник V» относится лишь к штамму альфа. По дельте и омикрону данных крайне мало. В конце 2021 года эффективность вакцины «Спутник V» в отношении штамма омикрон проверяли итальянские ученые из Института Спалланцани. Они сравнивали «Спутник V» с мРНК-вакциной Comirnaty (Pfizer/BioNTech). Как показали результаты исследований, «Спутник V» показал вдвое больший титр нейтрализующих антител к новому штамму и в 2,6 раза выше — спустя 3 месяца после прививки. Итальянские ученые отмечают, что вируснейтрализующие антитела (против штамма омикрон) после вакцины «Спутник V»  были обнаружены у 100% вакцинированных. При этом у вакцины Comirnaty этот показатель составляет 83,3%.

Что все это значит?

На основании данных исследования в Италии мы пока не можем однозначно говорить об эффективности вакцины «Спутник V» против штамма омикрон. Для этого нужны более масштабные исследования. Кроме того, необходима публикация исследований в научном журнале. И чем больше рейтинг у журнала, тем больше доверия к таким данным. Например, импакт-фактор (показатель цитирований) у журнала The Lancet составляет почти 80. Это очень высокая цифра. Все публикации в таком журнале проходят тщательную проверку.

В настоящее время данные об эффективности всех вакцин против штамма омикрон носят предварительный характер. Это исследования на небольшом количестве добровольцев. Результаты итальянского анализа вакцины «Спутник V» пока опубликованы в базе препринтов MedRxiv⁸. Появится ли эта статья в научном журнале — неизвестно.

Вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и «Спутник Лайт». Фотографии Максима Мишина с сайта мэра и правительства Москвы

«Спутник Лайт»

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 1 доза

Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта; против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: 3 и 4 фазы

«Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% против уханьского варианта коронавируса. Что касается эффективности против штамма омикрон, то таких данных пока нет. Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав хоть какую-то защиту от ковида.

На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. В настоящее время «Спутник Лайт» применяется в качестве первичной и бустерной прививки. «Спутник Лайт» разрешен для лиц младше 60 лет. А людям старше 60-ти (даже переболевшим ковидом) рекомендуют прививаться «Спутником V». «Спутник Лайт» они могут использовать в качестве бустера.

Прививайтесь!

«Сейчас снимают ограничения те страны, у которых население старше 40 лет более чем на 90% вакцинировано, причем старше 60 лет — тремя дозами со свежим бустером. Они это делают именно потому, что те, кто потенциально могут тяжело болеть, привиты. И уже по данным зимы 2021-2022 гг. видно, что от тяжелого течения коронавируса защита работает отлично. Госпитализации не растут, летальность сравнима с гриппом. Они могут себе позволить снять ограничения, их здравоохранение не задохнется. А Россия не может. Потому что минимум каждый третий взрослый — не привит. И мы уже сейчас видим, что система не справляется. Для непривитых людей старше 40 лет ковид, в том числе омикрон, опасен, а старше 60 лет — смертельно опасен. Омикрон — легкий только для вакцинированных.

Граждане России сами выкинули в окно свой шанс снять все ограничение — тем, что не прививались. В стране не было последовательной и жесткой политики эпидограничений и вакцинации. Были бессмысленные заигрывания с антиваксерами и людьми, павшими жертвой антиваксерской пропаганды. В результате эта «мягкость» привела к лишним смертям. Когда ребенок хочет бежать и играть на дороге, потому что ему так удобнее, родители запрещают, потому что это смертельно опасно. Тут то же самое. У меня просто нет слов от обиды за нашу страну. Все могло быть иначе — вакцина уже год как доступна. Прививайтесь!!!»

Дуднакова Татьяна Валерьевна
Ic snowflake@2xнаучный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

В базе медицинских препринтов MedRxiv опубликованы результаты исследования эффективности бустерной дозы «Спутник Лайт» против штамма омикрон⁹. В исследовании говорится, что количество вируснейтрализующих антител после вакцинации препаратом «Спутник V» против омикрона ниже примерно в 12 раз, по сравнению с оригинальным вариантом вируса. Однако у лиц, прошедших ревакцинацию «Спутником Лайт», уровень антител был ниже в 7 раз. При этом нейтрализующие антитела были выявлены у всех ревакцинированных добровольцев. Исследователи отмеявют, что у данного исследования имеются и существенные ограничения. Это небольшое количество исследованных образцов, а также отсутствие данных об изменении антител со временем.

Омикрон стремительно распространился по всему миру, вытеснив вариант дельта. Новый штамм более заразный, но менее опасный. Фото: MrDm / freepik.com

100% защиты от омикрона — что имел в виду Гинцбург?

30 января 2022 года в ряд СМИ неверно истолковали слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга. Он якобы заявил, что люди, ревакцинированные вакциной «Спутник Лайт», на 100% защищены от заражения омикроном в течение 3-х месяцев.  На самом деле Александр Гинцбург говорил не о защите от заражения, а о наличии вируснейтрализующих антител. Люди, привитые «Спутником V» и ревакцинированные «Спутником Лайт» в 100% случаев имеют нейтрализующие антитела против омикрона. Титр антител, необходимый для защиты от заражения штаммом омикрон, пока неизвестен. Поэтому на данный момент мы не знаем, насколько эффективно вакцины будут защищать от нового штамма.

Преимущества и недостатки векторных вакцин

У векторных вакцин типа «Спутник V» и «Спутник Лайт» имеются свои сильные и слабые стороны. Теоретически они должны работать так же эффективно, как и живые вакцины (на основе ослабленных вирусов).

Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.

Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии. 

Аденовирусы получили наибольшее распространение как основа для вакцин против коронавируса.  Например, вакцина AZD1222 на основе аденовируса шимпанзе, разработанная учеными из Оксфорда, широко применяется сегодня в мире. Она чуть менее эффективна, чем российский «Спутник V».

Недостатком векторных вакцин является тот факт, что кроме ответа к спайк-белку вырабатывается иммунитет к белкам оболочки аденовируса. Иммунитет к аденовирусам нестойкий, но еще не ясно сколько раз можно повторять такую вакцинацию. Пока же по опыту Великобритании с вакциной AstraZeneca и опыту групп добровольцев «Спутника V» мы знаем, что ревакцинация аденовирусной прививкой эффективна, если произвести ее минимум через 3 месяца после вакцинации. Однако неизвестно, сколько раз ее можно повторить. В то же время очевидно, что прививки от ковида могут стать ежегодной обыденностью.

«КовиВак»

Тип вакцины: цельновирионная инактивированная

Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели

Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)

Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2022 года)

Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.

Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом — бета-пропиолактоном.

Ежегодно планировалось выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». Однако с августа месяца 2021 года производство вакцины приостановили. Выпуск препарата возобновился лишь в конце декабря 2021 года.

Отметим, что 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 32000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2022 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна¹⁰.

В отличие от вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт», «КовиВак» изготовлен на другой платформе. Это цельновирионная вакцина, которая знакомит иммунную систему не с определенным белком вируса, а со всей вирусной частицей.

Преимущества и недостатки инактивированных вакцин

Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.

Преимущество по сравнению с векторными и мРНК-вакцинами в том, что пациенту вводится цельный вирус. Это приводит к формированию иммунитета против всех вирусных белков, а не только фрагмента S-белка. Ранее считалось, что S-белок консервативен и не будет меняться у мутировавших штаммов. Но на практике мы наблюдаем иное. Это приводит к снижению эффективности как векторных, так и мРНК-вакцин, нацеленных исключительно на S-белок.

У инактивированных вакцин есть и недостатки. Они формируют неполноценный противовирусный иммунитет. Связано это с тем, что они не в состоянии проникнуть в клетку (а вирусы – это внутриклеточные паразиты), и не могут сформировать Т-клеточный иммунный ответ. Поэтому для усиления их эффективности применяются адъюванты. У вакцины «КовиВак» это гидроксид алюминия.

Кроме того, при химической обработке часть белков теряет свою структуру, в том числе шиповидный белок, в результате чего теряется много эпитопов. В группах добровольцев было замечено, что после «КовиВак» вырабатывается значительно меньше антител к шиповидному белку, а именно к ним относятся нейтрализующие антитела, защищающие от инфекции. Теоретически у инактивированных вакцин повышен риск образования аутоиммунных реакций, но эти опасения с «КовиВаком» пока не оправдались. Серьезные недостатки цельновирионных вакцин – необходимость наращивать большие объемы опасного возбудителя и сложности масштабирования производства вакцины, когда для каждой партии необходимо подбирать условия химического воздействия индивидуально. Аналогичную вакцину, разрабатываемую в Шотландии, в результате решили не пускать в производство. Главным недостатком инактивированных вакцин против коронавируса (это мы можем наблюдать на примере китайских аналогов) является их более низкая эффективность по сравнению с векторными и РНК- вакцинами.

«ЭпиВакКорона»

Тип вакцины: пептидная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день

Эффективность: не установлена

Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований откладывается на неопределенное время)

«ЭпиВакКорона» — разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса. Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) — вещество, усиливающее иммунный ответ.

«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний³. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Дата оглашения результатов неоднократно переносилась разработчиком, и до сих пор этих результатов нет. При этом с появлением штаммов дельта и омикрон актуальность таких данных сомнительна.

Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала — всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») — 79,4, что в 100 с лишним раз больше.

В конце 2021 года Минздравом было принято решение о временном прекращении закупок препарата.

Преимущества и недостатки пептидных вакцин

Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.

Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.

Иностранные вакцины

Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.

Иностранные вакцины от коронавируса. Фото: marcbruxelle / Depositphotos

Pfizer/BioNTech и Moderna — первые в мире мРНК-вакцины

Разработчики вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna решили пойти другим путем в решении проблем с коронавирусом. Принципиальное отличие мРНК-вакцин в том, что вирусные белки синтезируются в организме человека. Матричная РНК (мРНК) — это своего рода инструкция, прочитав которую клетка начинает производить закодированный белок⁴. В данном случае это фрагмент S-белка коронавируса.

Показатели смертности от COVID-19 в США среди вакцинированных и невакцинированных. Источник: CDC COVID Data Tracker

Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито 76% населения, а 27% получили бустерную дозу) отчетливо видно, что смертность среди невакцинированных в несколько десятков раз выше, чем у полностью привитых людей и лиц, получивших бустер.

Преимущества и недостатки мРНК-вакцин

Вакцины на основе матричной РНК отличаются высокой эффективностью, поскольку они проникают внутрь клетки. Имитация инфицирования вирусом приводит к формированию полноценного иммунитета. Для таких препаратов не нужны адъюванты. Кроме того, мРНК-вакцины можно быстро наработать. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. В экстренных условиях, когда за короткое время необходимо привить большое количество людей, это рациональный подход.

Недостаток мРНК-препаратов — в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.

Векторная вакцина от AstraZeneca

Это вакцина, изготовленная по такому же принципу, как и «Спутник V». В данном случае в качестве вектора используется модифицированный вирус шимпанзе⁵.

Первые месяцы прививочной кампании эффективность векторной вакцины от AstraZeneca оценивалась в 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. С появлением новых штаммов эффективность вакцины снижалась. Предварительные результаты исследований показывают, что полный курс вакцинации (2 дозы) векторной вакциной AstraZeneca неэффективен против штамма омикрон. Бустерная доза мРНК-вакциной защищает от заражения на 60%, при этом уже спустя 10 недель этот показатель падает до 35-45%. Однако вакцина эффективно защищает от госпитализации и смерти.

Рисунок 1. Виды вакцин против COVID-19. Источники: Роспотребнадзор и ВОЗ (WHO)

Какую вакцину сделать, если уже переболел?

Почти во всех странах уже пришли к консенсусу о вакцинации переболевших. В России переболевшим рекомендуется прививаться через 6 месяцев после выздоровления.

Директор Национально-исследовательского центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рекомендует разные вакцины для переболевших из разных возрастных групп. По его словам, для лиц младше 60-ти достаточно будет привиться «Спутником Лайт», а для людей старше 60-ти — «Спутником V» (2 дозы)⁷.

Ic important flat@2x
Проверьте, затронул ли вас постковидный синдром, с помощью наших опросников

 

Медчекер. Неврология
Беспокоят симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы?
Пройти тестирование
Медчекер. Пульмонология
Есть неполадки
в работе дыхательной системы?
Пройти тестирование
Медчекер. Кардиология
Беспокоят неврологические нарушения?
Пройти тестирование

Ревакцинация

Ревакцинация — это повторная вакцинация с целью достижения более стойкой (или восстановления) защиты от той или иной инфекции. Ревакцинацию проводят против ряда инфекционных агентов. Например, против гриппа рекомендуют прививаться ежегодно.

Оптимальный срок ревакцинации против коронавируса составляет 6-9 месяцев после полного курса прививок. В России в период высоких показателей заболеваемости ревакцинацию рекомендуют проводить через 6 месяцев после получения первых двух доз. В будущем, когда ситуация стабилизируется, ревакцинацию можно будет проводить раз в год (как в случае с гриппом). Сегодня лидерами по ревакцинации являются Израиль, Великобритании и ряд европейских стран, где ревакцинировано более 55% населения. В России этот показатель составляет лишь 7%. Между тем, Всемирная организация здравоохранения рекомендует богатым странам снизить темпы ревакцинации, а имеющиеся вакцины направить в бедные государства, где до сих пор низкий уровень вакцинации.

Пока всех не привьют, ковид не уйдет

«России еще минимум год жить с волнами ковида, а то и два — пока не привьют все население. Причем рабочая эффективная вакцина в России только одна — «Спутник». И тут возникает проблема. Векторными вакцинами можно прививаться редко, максимум раз в полгода. А мРНК-вакцин в России не разработали и не закупили. Можно было обойтись только векторной вакциной. Но надо было вводить жесткие ограничения и, возможно, обязательную вакцинацию, так, чтобы к осени 2021 года привить 70%, а к зиме — все 100%, причем начинать надо было с пожилых людей. Пока население не привьют, ковид будет с нами».

Дуднакова Татьяна Валерьевна
Ic snowflake@2xнаучный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac

Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».

Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Сингапуре, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% (против уханьского типа вируса)6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти. Эффективность инактивированных вакцин против штамма омикрон неизвестна. Промежуточные данные из Сингапура (где значительная часть населения была вакцинирована препаратом от Sinovac (CoronaVac), показывают, что этот препарат хуже остальных защищает от госпитализаций и смерти.

Сравнение российских вакцин

Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.

Таблица 1. Сравнение российских вакцин против вируса SARS-CoV-2
Название Состав препарата Хранение Иммуногенность Эффективность Побочные реакции Способ и схема вакцинации
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») Рекомбинантные аденовирусы 26 и 5 серотипов с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре не выше минус 18℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ Клеточный и гуморальный иммунитет формируется на 42-й день после прививки. Согласно данным исследований, нейтрализующие антитела формируются у 98% людей Общая эффективность – 91,6%. Данных по штамму омикрон нет (ожидаются в феврале 2022 года) Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 21 день
«Спутник Лайт» Рекомбинантный аденовирус 26 серотипа с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ Нейтрализующие антитела обнаруживаются у 96,9% людей на 28-й день после прививки Эффективность против варианта дельта среди взрослых — 69,85%. Данных по штамму омикрон нет. Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль Инъекционная вакцина. Однократное введение
«КовиВак» Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя Нейтрализующие антитела образуются, но их мало Образуются антитела и к RBD домену (препятствуют заражению), и ко всему спайк-белку (способствуют уничтожению целого вируса). Но их мало. По предварительным данным Центра им. Чумакова, эффективность против штамма омикрон — 62%. Головная боль, повышение температуры, боль в месте укола Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14 дней
«ЭпиВакКорона» Химически синтезированные пептиды S-белка коронавируса, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре 2-8℃. Замораживать вакцину нельзя Нейтрализующие антитела НЕ формируются НЕ ОБРАЗУЮТСЯ антитела, способные узнать вирус при заражении и способствующие его уничтожению иммунными клетками. Боль в месте инъекции. Кратковременное повышение температуры до 38-38,5 ℃ Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14-21 день

 

Противопоказания к вакцинации

Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.

Пользу и потенциальный риск вакцинации оценивает врач. Фото с сайта мэра и правительства Москвы

«Спутник V» и «Спутник Лайт»

Абсолютные противопоказания

Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата (или аналогичных препаратов, содержащих те же компоненты);
  • тяжелая аллергия в анамнезе;
  • инфекционные и неинфекционные заболевания на стадии обострения (прививаться можно спустя 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии);
  • возраст до 18 лет (в России зарегистрирована вакцина для подростков 12-17 лет «Спутник М»).

Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом, но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».

«Спутник V» и «Спутник Лайт» при беременности

Минздрав обновил рекомендации относительно вакцинации беременных и кормящих женщин. Из приказа следует, что в данном случае показана только вакцина «Спутник V» (но НЕ «Спутник Лайт» и другие вакцины). Такие ограничения являются формальными, поскольку на сегодняшний день только «Спутник V» был исследован на беременных женщинах. С остальными вакцинами таких клинических исследований не проводили.

Прививать с осторожностью

При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:

  • хронические болезни печени и почек;
  • болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тяжелые нарушения щитовидной железы);
  • тяжелые патологии органов кроветворения;
  • эпилепсия;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • воспалительные заболевания сердца (миокардит, эндокардит и перикардит);
  • злокачественные опухоли;
  • аутоиммунные заболевания.

В таких случаях задача врача — оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.

Вакцинация и уровень смертности: статистические данные

Если раньше в СМИ попадала новость о том, что некое лекарство или вакцина уже прошли все необходимые исследования, то в случае с коронавирусом мы стали свидетелями всей технологической цепочки. Это стало почвой для разного рода спекуляций и манипуляций со стороны антивакцинаторов. Поразительно, но в странах бывшего СССР и Восточной Европы против вакцин выступают и немало врачей, что только усугубляет ситуацию с ковидом в этих государствах.

Наиболее точная статистика по коронавирусу ведется в Великобритании, где еженедельно предоставляются открытые отчеты с подробными данными. Согласно последнему отчету (от 3 февраля 2022), уровень смертности от ковида у невакцинированных выше в 6-10 раз (в разных возрастных группах), по сравнению с лицами, получившими 3 прививки¹⁵.

«КовиВак»

Абсолютные противопоказания

Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:

  • если раньше была тяжелая реакция на любую из вакцин (например, температура до 40℃, отечность, тяжелая аллергическая реакция, судороги);
  • при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке, экзема);
  • беременность и кормление грудью;
  • злокачественные опухоли;
  • возраст до 18 лет и старше 60 лет (отсутствие клинических исследований среди этих возрастных групп).

Прививать с осторожностью

«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:

  • острые инфекции;
  • хронические инфекции на стадии обострения;
  • хронические патологии внутренних органов (печени, почек, сердца, легких, органов ЖКТ);
  • иммунные нарушения.

«КовиВак» и иммунодефицит

Пациентам с иммунодефицитными состояниями «КовиВак» НЕ противопоказан. Однако у людей, принимающих иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунитет), эффективность прививки может снизиться. Если это возможно, то такие препараты желательно отменить в течение месяца до и после прививки. Решение о такой коррекции в лечении принимает только лечащий врач.

«ЭпиВакКорона»

Абсолютные противопоказания

Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые аллергические заболевания;
  • острые и хронические (в стадии обострения) патологии;
  • первичный иммунодефицит (наследственное заболевание, приводящее к нарушению работы иммунной системы);
  • злокачественные опухоли;
  • болезни крови;
  • возраст до 18 и старше 60 лет (отсутствие данных клинических исследований);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Прививать с осторожностью

При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:

  • болезни печени и почек;
  • эндокринные заболевания;
  • тяжелые патологии центральной нервной системы (эпилепсия, инсульт и другие);
  • болезни сердца и сосудов;
  • вторичные иммунодефициты (приобретенные при жизни);
  • аутоиммунные заболевания;
  • легкие или средние аллергические реакции.
Разработка вакцины от коронавируса. Фото: Минобороны России / YouTube: https://youtu.be/TpZdeBZVpVo

Производители вакцин

В России вакцины от нового коронавируса разрабатываются и производятся в государственных учреждениях, среди которых:

  • Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи («Спутник V», «Спутник Лайт»).
  • Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» («ЭпиВакКорона»).
  • Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова («КовиВак»).

Большинство иностранных вакцин от коронавируса производятся в частных компаниях (иногда в кооперации с государственными учреждениями):

  • Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca. Совместно с Оксфордским университетом AstraZeneca разработала векторную вакцину Vaxzevria.
  • BioNTech и Pfizer. Вакцину на основе мРНК Comirnaty (Pfizer) разрабатывали немецкая биотехнологическая компания BioNTech, американская Pfizer, а также китайская Fosun Pharma.
  • Moderna. Американская компания Moderna выпускает одноименную мРНК вакцину против нового коронавируса.
  • Johnson & Johnson — американская компания, которая разработала однодозовую векторную вакцину Janssen совместно с бельгийской Janssen Pharmaceutica.
  • Sinovac Biotech и Sinopharm Group — крупнейшие китайские фармацевтические компании, которые разработали инактивированные вакцины против коронавируса.

Побочные эффекты

Легкие и умеренные побочные эффекты от вакцин считаются вариантом нормы. Вы не должны беспокоиться, если после прививки повысилась температура, появились симптомы простуды или гриппа. В течение нескольких дней такие реакции исчезают самостоятельно.

К самым частым побочным эффектам после вакцинации против нового коронавируса относятся:

  • боль в месте инъекции (может болеть все плечо);
  • повышение температуры тела;
  • гриппоподобные симптомы;
  • головная боль;
  • боль в мышцах и суставах;
  • диарея (понос).

По всем правилам вакцинации после прививки пациент должен оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Это нужно для того чтобы оказать пациенту помощь, если вдруг разовьется аллергическая реакция.

В США, Великобритании и некоторых других странах ведется открытый реестр побочных эффектов от вакцинации. Среди очень редких, но тяжелых последствий отмечают миокардиты (воспаление сердца) и тромбозы (закупорка сосудов тромбами). От российских вакцин подобных эффектов не зарегистрировано. Здесь нужно учесть тот факт, что Россия не ведет открытый реестр побочных эффектов.

В сентябре 2021 года отчет о побочных эффектах после вакцинации против коронавируса опубликовали в Аргентине, где используется и вакцина «Спутник V». За 7 месяцев вакцинации (до июля 2021 года) в стране зафиксировали более 50 тыс. обращений, связанных с побочных реакциями от вакцин. Из них около 2% были тяжелыми, которые требовали госпитализации. Распределение числа тяжелых побочных эффектов в зависимости от вакцин выглядит следующим образом:

  • «Спутник V» — 0,66 случаев на 100 тыс. доз;
  • AstraZeneca — 0,41 случаев на 100 тыс. доз;
  • Sinopharm — 0,16 случаев на 100 тыс. доз.

Что касается долгосрочных побочных эффектов ковид-вакцин, то информация собирается в режиме реального времени. С момента начала масштабных клинических исследований долгосрочных побочных эффектов пока не установлено.

Вакцинация беременных

Первые несколько месяцев после начала вакцинации у медицинского сообщества еще не было ответов относительно вакцинации беременных. Однако на сегодняшний день уже проведены исследования, показывающие, что вакцины для беременных так же безопасны, как и для остальных людей¹¹⁻¹³. Более того, учитывая тот факт, что коронавирусная инфекция у беременных протекает тяжелее и существует риск выкидыша и других осложнений (как для матери, так и плода), то беременным женщинам рекомендуется прививаться. Главный внештатный специалист Минздрава Роман Шмаков отмечает, что ежедневно в России от коронавируса умирают по 2 беременные женщины (во время беременности или после родов). Вероятность смертельного исхода повышается при наличии у женщины хронических заболеваний или ожирения.

Лучший способ защитить себя и своего ребенка от ковида — это вакцинация до зачатия. Однако если женщина уже беременна, но не вакцинирована, то в России Минздрав рекомендует прививаться не ранее 22-недельного срока беременности.

Почему штаммом омикрон массово заражаются дети?

Омикрон намного заразнее других штаммов коронавируса. Он стремительно распространяется, в том числе и в детской популяции.

  1. Дети — наименее привитая категория. К вакцинации детей старше 5 лет стали прибегать лишь недавно. В то же время вирус адаптируется к популяции, переключаясь на наименее защищенного хозяина.
  2. В большинстве стран мира отказались от дистанционного обучения.
  3. У детей чаще стали проявляться симптомы коронавируса. Омикрон, в отличие от дельты. не проникает в нижние отделы дыхательных путей (чем и объясняют более легкое течение заболевания). Однако у маленьких детей дыхательные проходы узкие. При их воспалении дети чаще взрослых заболевают бронхитом, бронхиолитом или крупом (воспаление гортани).

Стремительное распространение коронавируса среди детей — одна из причин, по которой все больше стран прибегают к вакцинации детей.

Какие вакцины от коронавируса признают за рубежом

С признанием тех или иных вакцин за рубежом есть проблемы, из-за чего лица с определенными прививками не имеют возможности свободного передвижения по миру. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения одобрила 10 вакцин:

  1. Spikevax (Moderna, mRNA-1273).
  2. Comirnaty (Pfizer/BioNTech, BNT162b2).
  3. Janssen (Johnson & Johnson) Ad26.COV2.S.
  4. Vaxzevria (Oxford/AstraZeneca)
  5. Nuvovaxovid (Novavax).
  6. Covovax (по формуле Novavax).
  7. Covishield(по формуле Oxford/AstraZeneca).
  8. Covaxin (Bharat Biotech,индийская вакцина, недавно одобрена ВОЗ).
  9. Covilo (Sinopharm,Beijing) .
  10. CoronaVac (Sinovac Biotech).

Между тем, европейский регулятор EMA признает только первые 5 вакцин по списку. Это вызывает вопросы у экспертов, почему EMA отказывается признавать некоторые вакцины, одобренные ВОЗ.

Российские вакцины пока еще не получили одобрения ни у ВОЗ, ни у ЕМА. На сегодняшний день «Спутник V» признали более 70 стран в мире. При этом у каждой из стран могут быть дополнительные требования, например, наличие отрицательного ПЦР-теста (помимо сертификата о вакцинации). Эти правила постоянно меняются, поэтому перед поездкой обязательно уточните эту информацию.

Заключение

Вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и эффективность существующих вакцин против новых штаммов снижается. При этом защита от тяжелого течения заболевания все еще остается достаточно высокой.

Новый штамм омикрон отличается высокой заразностью, но более легким течением. При этом у экспертов пока нет этому точного объяснения. Вполне возможно, что омикро» протекает легче из-за того, что большинство людей уже привито (по крайней мере, в странах, где ведется точная статистика по коронавирусу).

Некоторые производители (например, Pfizer) модифицируют свою вакцину под омикрон. На рынке такая вакцина появится в марте 2022 года. Поскольку «Спутник V» показал хорошую степень защиты против нового штамма, то переделывать ее под омикрон не будут.

Поскольку новым штаммом коронавируса все чаще стали заражаться дети, то в ряде стран принято решение о вакцинации детей старше 5 лет. В России уже доступна вакцина «Спутник М», которая предназначена для подростков 12-17 лет. Это двухкомпонентная вакцина (вторая доза вводится через 21 день).

Источники

  1. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения Российской Федерации (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  2. Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.) // The Lancet. — 2021. — 2 February. — ISSN 0140-6736. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8
  3. Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «ЭпиВакКорона вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» от 13.10.2020 г. + Изменение № 1 от 13.01.2021 г. + Изменение № 2 от 10.02.2021 г. + Изменение № 3 от 03.03.2021 г. // Электронные образы документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  4. Clinical trial number NCT04368728 for "NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals" at ClinicalTrials.gov
  5. University of Oxford. A Phase 2/3 Study to Determine the Efficacy, Safety and Immunogenicity of the Candidate Coronavirus Disease (COVID-19) Vaccine ChAdOx1 nCoV-19. — clinicaltrials.gov, 2020-12-08. — № NCT04400838.
  6. Tanriover MD, Doğanay HL, Akova M, Güner HR, Azap A, Akhan S, Köse Ş, Erdinç FŞ, Akalın EH, Tabak ÖF, Pullukçu H, Batum Ö, Şimşek Yavuz S, Turhan Ö, Yıldırmak MT, Köksal İ, Taşova Y, Korten V, Yılmaz G, Çelen MK, Altın S, Çelik İ, Bayındır Y, Karaoğlan İ, Yılmaz A, Özkul A, Gür H, Unal S; CoronaVac Study Group. Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey. Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):213-222. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01429-X. Epub 2021 Jul 8. PMID: 34246358; PMCID: PMC8266301.
  7. https://xn--80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/news/20211117-0921.html
  8. Retention of Neutralizing response against SARS-CoV-2 Omicron variant in Sputnik V vaccinated individualsD Lapa, DM Grousova, G Matusali, S Meschi, F Colavita, A Bettini, G Gramigna, M Francalancia, AR Garbuglia, E Girardi, V Puro, A Antinori, AV Kovyrshina, IV Dolzhikova, DV Shcheblyakov, AI Tukhvatulin, OV Zubkova, DY Logunov, BS Naroditsky, F Vaia, AL Gintsburg medRxiv 2022.01.15.22269335; doi: https://doi.org/10.1101/2022.01.15.22269335
  9. Sputnik Light booster after Sputnik V vaccination induces robust neutralizing antibody response to B.1.1.529 (Omicron) SARS-CoV-2 variant IV Dolzhikova, AA Iliukhina, AV Kovyrshina, AV Kuzina, VA Gushchin, AE Siniavin, AA Pochtovyi, EV Shidlovskaya, NA Kuznetsova, MM Megeryan, AS Dzharullaeva, AS Erokhova, FM Izhaeva, DM Grousova, AG Botikov, DV Shcheblyakov, AI Tukhvatulin, OV Zubkova, DY Logunov, AL GintsburgmedRxiv 2021.12.17.21267976; doi: https://doi.org/10.1101/2021.12.17.21267976
  10. Государственный реестр лекарственных средств. Реестр разрешений на проведение клинических исследований. Номер РКИ 279. https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?DateBeg=02.06.2021&RegNm=279  
  11. Inna V Dolzhikova et al. One-shot immunization with Sputnik Light (the first component of Sputnik V vaccine) is effective against SARS-CoV-2 Delta variant: efficacy data on the use of the vaccine in civil circulation in Moscow.medRxiv 2021.10.08.21264715; doi: https://doi.org/10.1101/2021.10.08.21264715 
  12. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med 2021; 384:2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2104983.
  13. Zauche LH, Wallace B, Smoots AN, et al. Receipt of mRNA COVID-19 vaccines and risk of spontaneous abortions. New Engl J Med Published online September 8, 2021; DOI: 10.1056/NEJMc2113891
  14. Kharbanda EO, Haapata J, DeSilva M, et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. Published online September 8, 2021. doi:10.1001/jama.2021.15494
  15. UK Health Security Agency. COVID-19 vaccine surveillance report. Week 5. 3 February 2022.  https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1052353/Vaccine_surveillance_report_-_week_5.pdf
Клиники в Москве
Дипломы и сертификаты