Российские фармкомпании перейдут на мировые стандарты в 2016 году

С 1 января 2016 года отечественные фармкомпании будут обязаны перейти на новые стандарты — правила GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). Правительство уже подготовило проект соответствующего постановления. Согласно документу, контролировать переход будет поручено Минпромторгу, а Россельхознадзор и Минздрав ему в этом помогут.
[Российские фармкомпании] перейдут на мировые стандарты в 2016 году
Изображение с сайта www.australianremedy.com /
1 минута
1049

С 1 января 2016 года отечественные фармкомпании будут обязаны перейти на новые стандарты — правила GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). Правительство уже подготовило проект соответствующего постановления. Согласно документу, контролировать переход будет поручено Минпромторгу, а Россельхознадзор и Минздрав ему в этом помогут.

По данным «Известий», Минпромторг будет контролировать вопросы производства биофармацевтической продукции по новым стандартам, а Минздрав — отслеживать их применение в клинической практик. Таким образом, пишет издание, чтобы оформить паспорт препарата, потребуется получить заключение как Минпромторга (в части соответствия условий производства препарата нормам GMP), так и Минздрава, который оценит лечебную эффективность препарата и квалификацию кадров, которые задействованы в его производстве. Окончательное решение по каждому препарату будет принимать Минпромторг.

В настоящее время, по данным издания, мировым стандартам соответствуют только 30% российских лекарств.

GMP-стандарты — это система норм и правил, которые используются при производстве лекарств, изделий для диагностики, пищевых добавок и специальных продуктов питания как для человека, так и для животных. GMP определяет как общие положения и нормы, касающиеся отдельных видов лекарств, так и документы, содержащие перечень обязанностей и меры ответственности каждого участника производственного процесса.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию